3月20日消息,据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经接受了所有NiCOPure实验室的Halo产品上市前烟草产品申请(PMTA)通过第二轮审核,将进入实质性科学审查阶段。
提交后仅6个多月,Nicopure实验室的Halo土耳其烟草电子液体、Halo Triton II起始试剂盒、Halo ZERO起始试剂盒和所有辅助消耗品组件的PMTA已被FDA接受并推进到最后阶段,即实质性科学审查。Halo FDA认可的上市前烟草产品应用包括:
Halo Tribeca烟草电子液
Halo零度薄荷醇e液
Halo土耳其烟草电子液体
Halo融合无香料烟草电子液
Halo-Triton II起动器套件(及配套耗材)
Halo ZERO启动套件(及配套耗材)
据悉,Halo提交PMTA后,仅三天就通过第一轮PMTA审核。
Nicopure Labs联合创始人杰弗里·斯坦勒(Jeffrey Stamler)在一份声明中说:“Halo12年多来致力于为成人消费者生产最高质量的电子烟产品,这是我们组织十多年来的使命。我们相信科学,也相信透明度;我们很荣幸能继续与FDA合作,一如既往,为了行业的最大利益,最重要的是我们的忠实客户。”