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电子雾化器行业报告_雾化器的不良事件报告

小编

电子雾化器行业报告。数据显示,2020年中国电子雾化器市场规模达到60亿元,同比增长17.7%。预计2021年中国电子雾化器市场规模将达到70亿元,同比增长20..4%。其中,线上渠道占比高达80%以上,线下渠道占比不足10%。在这样的背景下,作为国内领先的电子雾化器品牌,飞利浦电子雾化器凭借出色的产品性能和优质的服务赢得了消费者的青睐。


一:雾化器的不良事件报告

按照要求逐项填写,没发生过就写未发生不良事件,其他表格不需要了。如果你有不良事件发生,如果太多,一张表格写不下,可以另做表格再写。
要填,内容是没有发生不良事件
需要填报,写清楚产品的注册信息就行,没发生不良事件就直接写“无”或“未发生不良事件”就行了

二:雾化器不良事件报告表

根据《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》
第十二条医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附件1)向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。