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FDA发布2021年关于非法电子烟销售的第112次警告信

5月22日消息,据外电报道,在发布其备受期待的合法电子尼古丁传送系统(ENDS)产品清单的同一天,美国食品和药物管理局(FDA)向一家电子烟公司发出了第112封警告信,要求该公司停止出售没有许可的产品。


根据FDA的消息,位于路易斯安那州的Big Chief Vapor收到了出售其Zulu Pride 6mg尼古丁电子液体产品的信,该产品未经市场许可。这封信已于5月20日发布到监管机构的网站上。


BigChief Vapor已在FDA注册了4400多种产品。


FDA通常只在信中列出公司出售的几种产品为非法产品。然后声明可能还有更多,但是不可能知道警告是否涵盖了公司的所有注册产品。该机构声明,电子烟公司只能销售提交了PMTA的产品,必须在2021年9月9日之前销售产品,除非该机构对PMTA批准做出决定或给予延期。


收到FDA警告信的公司必须在收到该信后的15个工作日内提交书面答复,说明该公司的纠正措施,包括终止违规销售和/或产品分发的日期。 他们还要求公司制定计划,以在将来保持对《 FD&C法案》的遵守。